H Νάνσυ Πελόσι πρόεδρος του Κογκρέσου αγοράζει μετοχές της AMGEN.
BREAKING Nancy Pelosi purchases 10,000 shares of Amgen, manufacturer of NPlate, a drug used to treat radiation sickness ☠️
— WSB Mod (@wsbmod) October 8, 2022
Nancy Pelosi purchases 10,000 shares of Amgen « Economics Job Market Rumors (econjobrumors.com)
Το HHS αγοράζει φάρμακο για χρήση σε ραδιολογικές και πυρηνικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης
Ως μέρος των μακροχρόνιων, συνεχιζόμενων προσπαθειών για να είμαστε καλύτερα προετοιμασμένοι για να σώσουμε ζωές μετά από ραδιολογικές και πυρηνικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ αγοράζει προμήθεια του φαρμάκου Nplate από την Amgen USA Inc.
Το Nplate έχει εγκριθεί για τη θεραπεία τραυματισμών των κυττάρων του αίματος που συνοδεύουν το οξύ σύνδρομο ακτινοβολίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ( ARS ).
Η Amgen, που εδρεύει στο Thousands Oaks της Καλιφόρνια, ανέπτυξε το Nplate για ARS με την υποστήριξη της Αρχής Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης ( BARDA ), μέρος της Διοίκησης HHS για Στρατηγική Ετοιμότητα και Απόκριση ( ASPR ), καθώς και από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.
Η BARDA χρησιμοποιεί την εξουσία της που παρέχεται βάσει του νόμου του 2004 Project Bioshield και 290 εκατομμυρίων δολαρίων από την καθορισμένη χρηματοδότηση του Project BioShield για να αγοράσει αυτό το απόθεμα του φαρμάκου. Η Amgen θα διατηρήσει αυτήν την προσφορά σε απόθεμα που διαχειρίζεται ο προμηθευτής. Αυτή η προσέγγιση μειώνει το κόστος διαχείρισης του κύκλου ζωής για τους φορολογούμενους, επειδή οι δόσεις που πλησιάζουν στη λήξη μπορούν να εναλλάσσονται στην εμπορική αγορά για ταχεία χρήση πριν από τη λήξη και νέες δόσεις μπορούν να προστεθούν στην κρατική προσφορά.
Το ARS, γνωστό και ως ασθένεια ακτινοβολίας, εμφανίζεται όταν ολόκληρο το σώμα ενός ατόμου εκτίθεται σε υψηλή δόση διεισδυτικής ακτινοβολίας, που φτάνει στα εσωτερικά όργανα μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα. Τα συμπτώματα των τραυματισμών ARS περιλαμβάνουν διαταραχή της πήξης του αίματος ως αποτέλεσμα χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων, που μπορεί να οδηγήσει σε ανεξέλεγκτη και απειλητική για τη ζωή αιμορραγία.
Για τη μείωση της αιμορραγίας που προκαλείται από την ακτινοβολία, το Nplate διεγείρει την παραγωγή αιμοπεταλίων από το σώμα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών.
Το Nplate είναι επίσης εγκεκριμένο για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ανοσοθρομβοπενία , μια διαταραχή του αίματος που έχει ως αποτέλεσμα χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων.
Η επαναχρησιμοποίηση φαρμάκων για το οξύ σύνδρομο ακτινοβολίας που είναι επίσης εγκεκριμένα για εμπορική ένδειξη συμβάλλει στη διατήρηση της διαθεσιμότητας του προϊόντος και βελτιώνει την εξοικείωση του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης με το φάρμακο.
Σχετικά με το HHS, το ASPR και το BARDA : Το HHS εργάζεται για να ενισχύσει και να προστατεύσει την υγεία και την ευημερία όλων των Αμερικανών, παρέχοντας αποτελεσματικές υπηρεσίες υγείας και ανθρώπινων υπηρεσιών και ενισχύοντας τις προόδους στην ιατρική, τη δημόσια υγεία και τις κοινωνικές υπηρεσίες. Η ASPR οδηγεί το HHS στην προετοιμασία του έθνους να ανταποκριθεί και να ανακάμψει από τις δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των καταστάσεων έκτακτης ανάγκης, υποστηρίζοντας την ικανότητα των κοινοτήτων να αντέχουν τις αντιξοότητες, ενισχύοντας τα συστήματα υγείας και αντίδρασης και ενισχύοντας την εθνική ασφάλεια υγείας. Στο πλαίσιο της ASPR, η BARDA επενδύει στην καινοτομία, την προηγμένη έρευνα και ανάπτυξη, την απόκτηση και την κατασκευή ιατρικών αντιμέτρων– εμβόλια, φάρμακα, θεραπευτικά, διαγνωστικά εργαλεία και μη φαρμακευτικά προϊόντα – που απαιτούνται για την καταπολέμηση των απειλών για την ασφάλεια της υγείας. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε το medicalcountermeasures.gov .
https://aspr.hhs.gov/newsroom/Pages/ARS-Oct2022.aspx...
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nplate 125 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Nplate 125 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 125 mcg romiplostim. Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 125 mcg
romiplostim σε όγκο 0,25 ml ενέσιμου διαλύματος (500 mcg/ml). Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται
επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 125 mcg romiplostim.
https://www.ema.europa.eu/.../nplate-epar-product...
Οι αγωνιστές των υποδοχέων θρομβοποιητίνης μετατοπίζουν την ισορροπία των υποδοχέων Fcγ προς τον ανασταλτικό υποδοχέα IIb στα μονοκύτταρα στο ITP
Η χορήγηση Romiplostim σε ποντικούς ITP ρύθμισε σημαντικά την ανασταλτική έκφραση του FcγRII και μείωσε την ενεργοποίηση της έκφρασης FcγRI. Αυτά τα ευρήματα έδειξαν ότι η ανάκτηση του αριθμού των αιμοπεταλίων μετά τη θεραπεία με TPO-RA σε ITP σχετίζεται με την αποκατάσταση της ισορροπίας FcγR προς την ανασταλτική FcγRIIb στα μονοκύτταρα και πρότειναν ότι οι θρομβοποιητικοί παράγοντες έχουν βαθιά επίδραση στην ανοσορύθμιση της ITP. Αυτή η μελέτη έχει καταχωρηθεί στο ClinicalTrials.gov ως # NCT01864512.