Επίσημα, μετά την εισήγηση ειδικής επιτροπής, ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) άναψε το πράσινο φως στη χρήση έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Η απόφαση του FDA καθιστά το εμβόλιο αυτό το πρώτο κατά της νόσου Covid-19 που εγκρίνεται για χρήση σε μικρά παιδιά στις ΗΠΑ.
Το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε 28 εκατομμύρια παιδιά, πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδασκαλία μέσα στις επόμενες ημέρες.
Μέχρι πριν από λίγο διάστημα, το εμβόλιο ήταν διαθέσιμο για παιδιά από 12 ετών και άνω.
Στην εκτίμηση ότι τα εμβόλια για τον κορωνοϊό θα είναι έτοιμα, για τα παιδιά 5-11 ετών, την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του Νοεμβρίου προχώρησε ο κορυφαίος λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ, Άντοντι Φάουτσι, πριν από λίγες ημέρες, μιλώντας στο δίκτυο ABC.
Αποτελεσματικό κατά 90,7% αποδείχτηκε το εμβόλιο της Pfizer στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης Covid σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, σύμφωνα με τα δεδομένα κλινικών δοκιμών που ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία.
Τα παιδιά που συμμετείχαν στις δοκιμές της Pfizer, έλαβαν μια δόση 10 μικρογραμμαρίων, μικρότερη από αυτή των 30 μικρογραμμαρίων που χορηγείται σε ενήλικες. Η εταιρεία είπε ότι η δοσολογία ήταν ασφαλής και ότι οι συμμετέχοντες στη δοκιμή εμφάνισαν μόνο ήπιες παρενέργειες.
Από τα 2.268 παιδιά των δοκιμών, σε περισσότερα από τα μισά χορηγήθηκε το κανονικό φάρμακο σε σχέση με το placebo. Δεκαέξι παιδιά που έλαβαν το placebo, εμφάνισαν συμπτώματα της Covid-19, σε σύγκριση με τρία που έλαβαν το εμβόλιο, αποτέλεσμα που μεταφράζεται σε αποτελεσματικότητα μεγαλύτερη του 90%.